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製薬業界ニュース 一週間まとめ読み【11/2~11/6】

製薬業界ニュース 一週間まとめ読み【11/2~11/6】

2020年11月2日(月)

BML、米ラボコープとコンパニオン診断薬開発で提携

臨床検査事業を手掛けるビー・エム・エル(BML)は11月2日、米ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス(ラボコープ)と、コンパニオン診断薬(CDx)の共同開発と販売に関する事業契約を結んだと発表した。BMLは、ラボコープ傘下の米CRO・コーヴァンスと日本での医薬品開発で10年以上協業を続けているが、これを拡大する。まずはがん領域で、コーヴァンスが開発・検証したアッセイ法を国内で展開する予定。

リボミック 東大医科学研究所と新型コロナ治療薬で共同研究

リボミックは11月2日、開発中の新型コロナウイルス感染症治療用アプタマーについて、東京大医科学研究所アジア感染症研究拠点と共同研究契約を結んだと発表した。培養細胞を使ったin vitro試験で、アプタマーのウイルス感染阻害効果を評価する。

決算

持田製薬(2020年4月~9月期、11月2日発表)

売上高516億2300万円(前年同期比0.2%増)、営業利益72億2900万円(16.6%増)。潰瘍性大腸炎治療薬「リアルダ」や慢性便秘症治療薬「グーフィス」などが伸びた一方、抗うつ薬「レクサプロ」や長期収載品が落ち込み、売上高は前年から横ばい。研究開発費が減少したことで増益となった。21年3月期の通期業績予想(売上高1020億円、営業利益78億円)は据え置いた。

 

2020年11月4日(水)

武田、国内営業体制を再編…リモート専任チームも

武田薬品工業は11月4日、国内ビジネスを所管する「ジャパンファーマビジネスユニット(JPBU)」と「日本オンコロジー事業部」の体制を11月1日付で再編したと発表した。JPBUには、▽GIスペシャリティBU(消化器系疾患)▽レアディジーズBU(希少疾患)▽ジャパンリージョナル&ニューロサイエンスBU(中枢神経系疾患など)――の3つのビジネスユニットを設置。がん領域は日本オンコロジー事業部が、血漿分画製剤は子会社の日本製薬が担当する。100%リモートで情報提供を行う専任チームを新設するほか、全国で200人を超えるMRを「デジタルリード」に任命し、データの分析やデジタル技術を活用した情報提供を進める。

田辺三菱、パーキンソン病薬の申請先延ばし…新型コロナで開発遅れ

田辺三菱製薬は11月4日、子会社ニューロダーム(イスラエル)が開発しているパーキンソン病治療薬「ND0612」(レボドパ/カルビドパ持続皮下注製剤)について、欧米での申請時期を当初計画の2021年度から23年度に先延ばしすると発表した。臨床第3相(P3)試験の立ち上げ時期に新型コロナウイルスの感染拡大が重なったのが要因で、開発期間を1年半程度延長する。開発の遅延などによって同薬の収益性は低下する見込みで、20年4~9月期決算に関連する無形資産の減損損失845億円を計上した。

第一三共「エンハーツ」術前療法後の乳がん対象にP3開始

第一三共は11月4日、抗HER2抗体薬物複合体(ADC)「エンハーツ」(一般名・トラスツズマブ デルクステカン)について、術前療法後に浸潤性残存病変を有する再発リスクの高いHER2陽性乳がんを対象としたP3試験を開始したと発表した。欧米とアジアで最大1600人の患者を登録する予定。無浸潤疾患生存期間(IDFS)を主要評価項目とし、T-DM1(ロシュの「カドサイラ」)と直接比較する。

そーせい、米Aditum Bioと新会社設立、mGlu5 NAMを開発

そーせいグループは11月2日、物質使用障害と不安障害を標的とするmGlu5ネガティブアロステリックモジュレーター(NAM)の開発を進めるため、米Aditum Bioと新会社Tempero Bioを設立したと発表した。そーせいは新会社に「HTL0014242」(P1試験実施中)を含むmGlu5 NAMの全世界での独占的開発・販売権を供与。対価として契約一時金と新会社の株式を受け取るほか、開発・商業化のマイストンと売り上げに応じたロイヤリティを受け取る。

Aditum Bioは、スイス・ノバルティスの元CEO(最高経営責任者)ジョー・ヒメネス氏らが設立した投資会社。製薬企業から開発品を取得し、初期~中期の臨床開発を行っている。

東和「シアリス」の後発品を11日に発売

東和薬品は11月4日、勃起不全治療薬「シアリス」の後発医薬品「タダラフィルOD錠10mgCI/20mgCI『トーワ』」を11日に発売すると発表した。薬価未収載品。11日2日に承認を取得した。シアリスの後発品は、沢井製薬が今年3月から、ファイザーが今年7月から販売している。

MR・MSLの情報提供スキルを可視化、リープがサービス提供開始

人材のパフォーマンス評価・分析サービスを展開するリープ(東京都品川区)は11月4日、製薬企業のMR・MSLらの情報提供スキルを可視化するサービス「Skill Palette」の提供を開始すると発表した。独自の人工知能を活用することで、情報提供の質や量を可視化し、パフォーマンスを客観的に測定することができるという。

決算

田辺三菱製薬(2020年4~9月期、11月4日発表)

売上収益1873億円(前年同期比0.4%減)、営業損益619億円の赤字(前年同期は126億円の黒字)。ロイヤリティ収入の減少が響いたほか、子会社のパーキンソン病治療薬に関連する無形資産の減損損失を計上したことで営業赤字となった。国内医療用医薬品は0.8%の増収。21年3月期の業績予想は、売上収益3730億円(従来予想比105億円減)、営業損益625億円の赤字(795億円減)に下方修正した。

あすか製薬(2020年4~9月期、11月4日発表)

売上高274億300万円(前年同期比3.1%増)、営業利益19億4600万円(160.7%増)。「レルミナ」「リフキシマ」などが伸び、営業活動の自粛などにより経費も減少した。21年3月期の業績予想は従来予想を据え置いた。

ゼリア新薬工業(2020年4~9月期、11月4日発表)

売上高268億900万円(前年同期比11.6%減)、営業利益13億8800万円(20.2%減)。潰瘍性大腸炎治療薬「アサコール」は単独販売になったことで前年を上回った一方、新型コロナウイルスの影響で機能性ディスペプシア治療薬「アコファイド」などが苦戦。コンシューマーヘルスケア事業も、外出自粛やインバウンド需要の減少で減収となった。21年3月期の業績予想に変更はない。

わかもと製薬(2020年4~9月期、11月4日発表)

売上高42億8100万円(前年同期比20.4%減)、営業損益6億1700万円の赤字(前年同期は9億円の赤字)。4月の薬価改定や新型コロナウイルスによるインバウンド需要の減少などが響いた。21年3月期の業績予想は、売上高94億円(従来予想比7億円減)、営業損益6億円の赤字(6億1000万円減)に引き下げた。

 

2020年11月5日(木)

ナノキャリア「NC-6004」キイトルーダ併用のP2b試験開始

ナノキャリアは11月5日、頭頸部がんを対象に開発中の「NC-6004」について、免疫チェックポイント阻害薬「キイトルーダ」との併用療法の臨床第2b相(P2b)試験を開始したと発表した。欧州と台湾で124人の患者を対象に、キイトルーダ単剤と比較する。NC-6004は、抗がん剤シスプラチン内包したミセル型ナノ粒子製剤。ナノキャリアと共同開発先のオリエント・ユーロファーマ(台湾)は、欧米でのライセンスアウトを目指している。

参天、乱視の白内障患者向け多焦点眼内レンズ発売

参天製薬は11月5日、角膜乱視を有する白内障患者を対象とする多焦点眼内レンズ「レンティス コンフォート トーリック」を日本で発売したと発表した。同製品は、昨年4月に発売した保険適用の多焦点眼内レンズ「レンティス コンフォート」に乱視矯正機能を付加したもの。術後の視機能の質向上を期待する。

スズケン「未定」の通期業績予想を公表、営業利益は88%減

スズケンは11月5日、新型コロナウイルス感染症の影響で「未定」としていた2021年3月期の通期業績予想を公表した。売上高2兆1220億円(前期比4.1%減)、営業利益40億円(87.7%減)を見込む。新型コロナによって経営状況が厳しくなった医療機関からの値下げ要求が強まっており、大幅な減益となる。

決算

エーザイ(2020年4~9月期、11月5日発表)

売上収益3170億4400万円(前年同期比5.9%増)、営業利益340億7900万円(6.4%増)。主力の抗がん剤「レンビマ」(685億円、135.6%増)や同「ハラヴェン」(186億円、90.2%増)がグローバルで売り上げを伸ばしたほか、同タゼメトスタットの日本以外の地域でのロイヤルティ受領権譲渡に関わるマイルストン収入が入ったことで増収。21年3月期の業績予想(売上収益7190億円、営業利益880億円)は据え置いた。

ツムラ(2020年4~9月期、11月5日発表)

売上高639億9400万円(前年同期比5.2%増)、営業利益111億2400万円(13.8%増)。国内事業の売上高が1.7%増加したほか、今年3月に中国で新たに子会社を連結したことで増収。活動自粛の影響で販管費が減少し、利益も前年を上回った。21年3月期の業績予想(売上高1320億円、営業利益170億円)に修正はない。

日本新薬(2020年4~9月期、11月5日発表)

売上高578億1700万円(前年同期比0.8%増)、営業利益111億4000万円(1.0%増)。肺動脈性肺高血圧症治療薬「ウプトラビ」のロイヤリティ収入や濾胞性リンパ腫治療薬「ガザイバ」が伸長し、新型コロナウイルスの影響をカバーした。21年3月期の業績予想は売上高を1230億円(従来予想比30億円減)に下方修正。利益予想は据え置く。

キョーリン製薬ホールディングス(2020年4~9月期、11月5日発表)

売上高477億3500万円(前年同期比1.2%減)、営業利益15億200万円(91.7%増)。抗アレルギー薬「ナゾネックス」のオーソライズド・ジェネリックなど後発医薬品の売り上げは増加したものの、薬価改定や新型コロナウイルスの影響で全体では減収。原価率の改善と販管費の減少で利益は大幅に上昇した。新型コロナの影響を織り込み、21年3月期の業績予想は売上高1080億円(従来予想比75億円減)、営業利益78億円(19億円減)に下方修正した。

科研製薬(2020年4~9月期、11月5日発表)

売上高367億8900万円(前年同期比18.6%減)、営業利益97億8200万円(28.8%減)。薬価改定や新型コロナウイルス感染拡大の影響で爪白癬治療薬「クレナフィン」や関節機能改善薬「アルツ」が落ち込んだ。21年3月期の業績予想(売上高772億円、営業利益181億円)に変更はない。

キッセイ薬品工業(2020年4~9月期、11月5日発表)

売上高322億8400万円(前年同期比2.3%増)、営業利益20億4400万円(12.4%減)。過活動膀胱治療薬「ベオーバ」や高リン血症治療薬「ピートル」が伸び、医薬品事業の売上高は283億9400万円(6.9%増)だった。上期の販売動向などを踏まえ、21年3月期の業績予想は売上高680億円(従来予想比25億円増)、営業利益8億円(従来予想は46億円の赤字)に上方修正した。

富士製薬工業(2020年9月期、11月5日発表)

売上高337億9300万円(前期比6.9%減)、営業利益31億3900万円(24.8%減)。4月の薬価改定が響き、減収減益となった。21年9月期は、売上高347億200万円(2.7%増)、営業利益28億5700万円(9.0%減)を予想。造影剤やホルモン剤の伸長で増収となるものの、タイ子会社での受注減が響き減益となる見込み。

 

2020年11月6日(金)

太陽HD、遺伝子治療薬を受託製造

太陽ホールディングス(HD)は11月6日、遺伝子治療研究所(川崎市)と遺伝子治療用製品の製造契約を結んだと発表した。同研究所から技術提供を受け、子会社・太陽ファルマテックの高槻工場に製造設備を構築。遺伝子治療用製品の受託製造事業を始める。太陽HDは先月、サイフューズと提携し、細胞製品の製造受託への参入も目指している。

アステラス「XTANDI」の適応拡大が中国で承認

アステラス製薬は11月6日、前立腺がん治療薬「XTANDI」(一般名・エンザルタミド)について、中国で非転移性去勢抵抗性前立腺がんへの適応拡大の承認を取得したと発表した。同薬は中国で昨年11月、転移性去勢抵抗性前立腺がんの適応で承認。今回の適応拡大は中国で2つ目の適応となる。

アミカス、MICINとファブリー病患者の治療継続支援

アミカス・セラピューティクスは11月5日、MICIN(マイシン)と共同でファブリー病患者の治療継続支援に関する検証プログラムを始めると発表した。MICINのオンライン診療サービス「curon(クロン)」を活用し、治療や服薬のアドヒアランス向上を支援。将来的には、すべてのファブリー病患者を対象とした包括的な患者サポートプログラムの構築を目指す。

琉球大 痛風薬コルヒチン、新型コロナ対象に医師主導治験

琉球大は11月5日、軽症から中等症の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)患者を対象に、痛風治療薬コルヒチンの有用性を検証する医師主導治験を行うと発表した。コルヒチンは、好中球の活性化を抑制することでサイトカインの産生を抑える作用があり、炎症反応を抑えることでCOVID-19の重症化予防が期待できるという。治験は来年1月に開始し、5月の終了を予定している。

決算

参天製薬(2020年4~9月期、11月6日発表)

売上収益1189億500万円(前年同期比0.1%増)、営業利益186億8600万円(1.7%減)。日本やアジアで医療用医薬品が伸びたことで前年並みの売り上げを確保したが、買収に伴う費用などで減益となった。医療用医薬品の売上収益は1.8%増で、うち国内は3.9%増と堅調に推移。21年3月期通期の業績予想(売上収益2350億円、営業利益350億円)は据え置いた。


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